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医疗机构制剂生产质量管理体系

2007年 软科学
  • 成果简介
　　《医疗机构制剂生产质量管理体系》属于管理创新的软件系统。它以2000年12月5号下发并执行的国家药品监督管理局第27号令关于《医疗机构制剂配制质量管理规范》（以下简称27号令）为纲，针对27号令中的每一条标准，制定出描述到动作的标准操作规程，同时还设计了各种记录凭证文件的格式。标准操作规程制定原则是按照操作顺序描述到动作。通过这样的思路建立起一套制剂生产管理标准文件及凭证文件的软件体系，使医疗...
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