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新药人体药动学研究平台的建立和应用

2007年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
　　该课题根据GCP原则，建立了气相色谱／质谱、液相色谱／质谱、高效液相色谱、微生物、放免技术人体药动学研究平台，并用于154种不同类别、不同剂型（注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸、口腔崩解片、阴道凝胶剂）、不同给药途径（口服、口含、肌注、静滴、阴道、局部外用）新合成药物、植物药及中药进行人体耐受性、药动学和药物代谢研究。
　　该平台在生物样品处理、研究设计、测定方法、结果分析和临床...
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