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六种新药人体内药物浓度分析方法建立及应用

2007年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
项目严格按照GCP规范，采用液相色谱分析技术在国内率先建立了分析人体内奈韦拉平、消旋卡多曲活性代谢物、酮咯酸含量的方法学并对分析人体内利福平、异烟肼和阿昔洛韦含量的方法学进行了技术改进创新，提高了检测灵敏度，简化了操作步骤，缩短了分析时间。
项目中测定人体内奈韦拉平含量的方法学在国内率先应用于国产奈韦拉平片及奈韦拉平胶囊的生物等效性研究及评价。评价结果得到国家药监局认可...
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