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顽痹涤荡丸北药开发研究

2004年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
该方为纯中药制剂，具有补气活血、强筋健骨，通络止痛功效。根据《中药新药临床研究指导原则》，制订研究方案。明确中西医诊断标准。严格筛选临床病例，确定纳入标准、派出标准、疗效判定标准及数据统计方法。遵循随机分配原则，设计该药观察组及尪痹颗粒对照组，临床观察各症状、体征指标。通过临床实验指标、安全指标、安全性指标及制剂工艺、质量标准、稳定性、药效学、毒理学指标，对其疗效及安全性作出客观评价。该方标准兼顾...
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