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研究编写《药品生产管理规范及实施指南》

2002年 应用技术
  • 成果简介
60年代初，国际上出现一些质量低劣药品冲击市场并造成严重医疗事 故的恶性事件后，引起国际舆论的强烈反映。为确保药品安全、有效，美国首先采取措施，并于1963年公布了世界上第一个《药品生产管理规范》(GMP)。由于它对药品生产和质量所起的作用，引起世界各国制药企业的关注。世界卫生组织于1969年向各会 员国提出制定国际GMP建议，并于1975年正式公布，之后有75个国家表示愿意遵循，有68个国家制定...
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