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青霉素V甲片开发研制

2003年 应用技术
  • 成果简介
青霉素V钾片是一个国外使用了几十年的安全有效的口服抗菌药物，但是由于国内青霉素产品质量不稳定，同时又缺乏对引起青霉素过敏的杂质的质量控制，致使该产品在国内长期空白。沈阳施德药业公司采用荷兰吉斯特公司原料，利用自己研制的生产工艺制片，与中国药品生物制品研究所共同监测和控制过敏杂质，由北京医科大学等十家医院共同完成了10374例安全性临床评价及100例随机临床试验，表明了该新产品是可免皮试的，为国内首...
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