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中药注射剂现代质量控制体系的建立及其应用

2011年 应用技术  成熟应用阶段
  • 成果简介
1、通过化学成分分离鉴定、LC/Q-TOF成分谱分析和入血成分分析等研究，基本明确了热毒宁注射液的化学成分和主要入血成分及其代谢，为科学合理地选择质量控制指标奠定基础。
2、基于物质基础研究，结合大生产实际，集成多种现代分析技术和安全性评价方法，建立了包括原辅料控制、工艺过程控制、成品质量控制、近红外旁线/在线检测等在内的热毒宁注射液全过程质量控制体系，使热毒宁注射液成...
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