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注射用尿激酶

2007年

应用技术

成熟应用阶段

成果简介

　　一、简要技术说明：将原料直接稀配后过滤，但是血管活性物质、凝血质样活性物质与比活力测定均易超标；如果选用浓配工艺，处方里的白蛋白不易过滤，辅料甘露醇也易析出；如果升高温度蛋白又易变性，故采用新的生产工艺。新工艺步骤为：先将原料尿激酶浓配，然后密封于无菌容器中冷藏(2～10℃)24～48小时，冷藏后在稀配时再将辅料甘露醇和白蛋白加入溶剂，定容后过滤，取半成品检验合格后进入下道工序。
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