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高纯度无菌土霉素生产技术

2004年 应用技术
  • 成果简介
成果技术指标、水平及国内外对比情况：无菌土霉素是无菌、无热原，符合注射剂(细菌内毒素≤0.4内毒素单位)要求的纯度高、杂质含量低的土霉素碱，国内仅有个别厂家能够生产，但成本较高，主要是杂质2-乙酰-2-去酰胺土霉素和热原两个问题不好解决。利用该技术生产的无菌土霉素，质量与Pliva公司产品相当，个别指标甚至高于该公司产品，符合美国药典、英国药典要求。产品指标：纯度大于98.6%，430nm杂质吸收...
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